ARA 290

ARA 290 wird als katalogisiertes Forschungsmaterial in einer Menge von 10 mg geliefert.

ARA 290 ist der Entwicklungsname für Cibinetid, ein Peptid aus 11 Resten mit Pyroglutamat am Anfang. N-terminale Zyklisierung und konkrete Salzform müssen für die Charge bestätigt werden, bevor Registrierungsdaten angewendet werden [1,2].

Chemische Eigenschaften und Registrierungsangaben

Registrierungswerte gelten ausschließlich für die übereinstimmende Sequenz oder Struktur und die konkrete Materialform. Endmodifikationen, Konjugation, Salz beziehungsweise Gegenion und Hydratation sind anhand des chargenspezifischen CoA und SDS zu bestätigen; Chargenunterlagen haben Vorrang vor Literaturkennungen.

Forschungshintergrund und veröffentlichte Evidenz

Veröffentlichte Forschung

Cibinetid wurde als von Erythropoetin abgeleitetes Prüfpeptid in der Rezeptorsignal-, Gewebereaktions- und frühen klinischen Forschung untersucht [2–4].

Aktueller wissenschaftlicher Kenntnisstand

Die verfügbaren Studien am Menschen waren klein und explorativ und belegen keine zugelassene klinische Wirksamkeit. Ergebnisse zu einem Prüfpräparat oder vollständigem Erythropoetin können weder diese Katalogcharge bestätigen noch auf sie übertragen werden.

Cibinetid bleibt ein Prüfpeptid; die Ähnlichkeit mit einer von Erythropoetin abgeleiteten Sequenz macht es weder zu Erythropoetin noch zu einem zugelassenen Arzneimittel.

Technischer Vergleich

Qualität und Prüfung

Qualitätsangaben sind chargen- und größenbezogen. Verwenden Sie ausschließlich den Bericht, der mit der konkreten Größe und Charge verknüpft ist. Ein für eine andere Größe, Charge oder ein ähnlich bezeichnetes Material aufgeführter Bericht darf nicht als Nachweis für dieses Produkt herangezogen werden.

Chromatografische Flächenreinheit, Identität, Nettopeptid- beziehungsweise Analytgehalt, Wasser- oder Gegenionengehalt, Sterilität, Endotoxine und elementare Verunreinigungen sind unterschiedliche Messgrößen. Ein Ergebnis belegt nicht automatisch die übrigen. Als verfügbar gelten nur Prüfungen, die durch einen einsehbaren, übereinstimmenden Bericht belegt sind.

Handhabung und Lagerung im Labor

Nur unter den auf Produktetikett, chargenspezifischem CoA und SDS angegebenen Bedingungen lagern und handhaben. Den Behälter gesichert, korrekt gekennzeichnet und vor Kontamination geschützt aufbewahren. Lagerung, Lösungsmittelverträglichkeit oder Stabilität dürfen nicht von einer verwandten Verbindung abgeleitet werden.

Laborvorbereitung, Auswahl der Analysemethode, Risikobeurteilung, persönliche Schutzausrüstung und Abfallentsorgung sollten dem geltenden SDS und den genehmigten Verfahren der Institution entsprechen.

Rechtlicher und regulatorischer Status

Quellen und Literatur

1. [1] PubChem. Cibinetide, CID 91810664.
2. [2] American Medical Association. Cibinetide USAN substance record.
3. [3] Brines et al. Pilot randomized study of ARA 290. Molecular Medicine (2014).
4. [4] Culver et al. Phase 2b investigational study of cibinetide. European Respiratory Journal (2017).

Häufig gestellte Fragen

Gelten die CAS-Nummer und die PubChem-CID für jede Chargenform?

Nur wenn die konkrete Sequenz oder Struktur, die Endgruppen, Konjugation, das Salz beziehungsweise Gegenion und der Hydratationszustand übereinstimmen. Maßgeblich sind das chargenspezifische CoA und SDS; die Kennung einer verwandten Verbindung darf nicht ersatzweise verwendet werden.

Was bedeutet ein analytisches Reinheitsergebnis?

Es ist methoden- und berichtsspezifisch. Beispielsweise ist ein HPLC-Flächenanteil nicht automatisch gleichbedeutend mit Identität, Nettogehalt, Sterilität, Endotoxinstatus oder der Abwesenheit elementarer Verunreinigungen.

Wie ist das Material zu lagern und zu handhaben?

Befolgen Sie das konkrete Etikett, das chargenspezifische CoA und SDS sowie die Risikobeurteilung der Institution. Verwenden Sie ausschließlich Lagerungs- und Stabilitätsangaben, die mit der konkreten Materialform und Charge verknüpft sind.